GLOSSAIRE DES SYMBOLES
| Symbole | Titre | Référence | Description |
|---|---|---|---|
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Fragile, manipuler avec précaution |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
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Indique un dispositif médical qui peut être brisé ou endommagé s’il n’est pas manipulé avec précaution |
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Ce côté vers le haut |
ISO 7000 - 0623
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Indique la bonne position verticale de l’emballage de transport. |
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Tenir à l’abri de la lumière du soleil |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
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Indique un dispositif médical qui nécessite une protection contre les sources lumineuses. REMARQUE : Ce symbole peut également signifier « Tenir à l’abri de la chaleur ». |
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Garder au sec |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
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Indique un dispositif médical qui doit être protégé contre l’humidité. |
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Limite de température |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
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Indique les limites de température maximale et minimale auxquelles l’article doit être entreposé, transporté ou utilisé |
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Consulter le mode d’emploi |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
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Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi. |
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Ne pas empiler |
ISO 7000 - 2402
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L’empilement des emballages de distribution n’est pas autorisé et aucun chargement ne doit être placé sur les emballages de distribution. |
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Représentant autorisé dans la Communauté européenne |
ISO 15223-1, 5.1.2
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Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne/l’Union européenne |
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Numéro de lot |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
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Indique le code de lot du fabricant afin que le lot puisse être identifié. |
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Date de fabrication |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
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Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. |
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Fabricant |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
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Indique le fabricant légal du dispositif médical. |
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Pays de fabrication |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
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Identifie le pays de fabrication des produits. |
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Importateur |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
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Indique l’entité qui importe le dispositif médical dans la région. |
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Numéro de catalogue |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
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Indique le numéro de catalogue du fabricant afin que le dispositif médical puisse être identifié. |
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Code de lot |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indique le code de lot du fabricant afin que le lot puisse être identifié. |
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Numéro de série |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
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Indique le numéro de série du fabricant afin qu’un dispositif médical spécifique puisse être identifié. |
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Utiliser un chariot manuel |
N/A
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Pour indiquer qu’il faut utiliser un diable ou un chariot manuel. |
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Symbole général pour la récupération/recyclable |
ISO 7000 - 1135
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Indique que l’article marqué ou son matériau fait partie d’un processus de récupération ou de recyclage. |
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Ne pas serrer comme indiqué |
ISO 7000 – 2404
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Indique les côtés d’un emballage de transport qui ne doivent pas être serrés lors de la manipulation de l’emballage par des moyens mécaniques. |
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Ne pas soulever |
N/A
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Pour indiquer un objet lourd; ne pas soulever |
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Limite d’empilement par nombre |
ISO 7000 - 2403
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Indique que les articles ne doivent pas être empilés verticalement au-delà du nombre spécifié, soit en raison de la nature de l’emballage de transport, soit en raison de la nature des articles eux-mêmes. |
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Point d’exclamation |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
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Indique qu’un produit chimique présente des dangers pour la santé ou physiques |
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Deux personnes doivent soulever |
N/A
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Indique que deux personnes doivent soulever l’objet. |
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DEEE; déchets d’équipements électriques et électroniques |
IEC 60417 - 6414
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Indique que la collecte sélective des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) est requise. |
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Mise en garde, risque de choc électrique |
IEC 60417 - 6042
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Pour identifier l’équipement, par exemple, la source d’alimentation de soudage, qui présente un risque de choc électrique. |
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Attention, surface chaude |
IEC 60417 - 5041
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Indique que l’article marqué peut être chaud et ne doit pas être touché sans précaution. |
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Attention |
ISO 7000 – 0434B
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Indique qu’il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation de l’appareil ou de la commande à proximité de l’emplacement du symbole. Indique que la situation actuelle nécessite une sensibilisation de l’opérateur ou une action de l’opérateur afin d’éviter des conséquences indésirables. Sur l’étiquette de qualité de l’application de santé : pour indiquer que l’application de santé nécessite l’approbation d’un professionnel de la santé pour être utilisée. |
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Dispositif médical |
ISO 15223- 1, 5.7.7
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Indique que l’article est un dispositif médical |
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Identifiant unique du dispositif |
ISO15223-1, 5.7.10
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Indique un transporteur qui contient des renseignements sur l’identificateur unique de l’appareil. |
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Date de péremption |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
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Indique que le dispositif ne doit pas être utilisé après la date accompagnant le symbole, par exemple sur un dispositif médical ou son emballage. |
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Eau distillée uniquement |
N/A
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Eau distillée uniquement |
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Marque CE |
MDR 2017/745; Art 20
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Marque de certification de l’Union européenne |
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Fusible |
IEC 60417 - 5016
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Fusible – Le type et la cote sont marqués à côté du symbole |
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Aucune date de péremption définie |
N/A
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Le produit a une date de péremption indéfinie. |