SEMBOL SÖZLÜĞÜ
| Sembol | Başlık | Referans | Açıklama |
|---|---|---|---|
 |
Kırılabilir, dikkatli taşıyın |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Dikkatli biçimde taşınmadığında kırılabilecek veya hasar görebilecek bir tıbbi cihazı belirtir |
 |
Bu taraf yukarı |
ISO 7000 - 0623
|
Taşıma paketinin doğru dik konumunu belirtmek için. |
 |
Güneş ışığından uzak tutun |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Işık kaynaklarından korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir. NOT: Bu sembol ayrıca “Isıdan uzak tutun” anlamına gelebilir. |
 |
Kuru tutun |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir. |
 |
Sıcaklık sınırı |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
Malzemenin saklanacağı, taşınacağı veya kullanılacağı maksimum ve minimum sıcaklık sınırlarını belirtir |
 |
Kullanma talimatına başvurun |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Kullanıcının kullanma talimatına başvurması gerektiğini belirtir. |
 |
Üst üste koymayın |
ISO 7000 - 2402
|
Dağıtım paketlerinin istiflenmesine izin verilmez ve dağıtım paketlerine yük bindirilmemelidir. |
 |
Avrupa Topluluğu yetkili temsilcisi |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Avrupa Topluluğu / Avrupa Birliği’ndeki yetkili temsilciyi belirtir |
 |
Lot numarası |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Serinin veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin seri kodunu belirtir. |
 |
Üretim tarihi |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. |
 |
Üretici |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Yasal tıbbi cihaz üreticisini belirtir. |
 |
Üretildiği ülke |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
Ürünlerin üretildiği ülkeyi tanımlar. |
 |
İthalatçı |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Tıbbi cihazı bölgeye ithal eden kuruluşu belirtir. |
 |
Katalog numarası |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir. |
 |
Parti kodu |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Serinin veya lotun tanımlanabilmesi için üreticinin seri kodunu belirtir. |
 |
Seri numarası |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin seri numarasını belirtir. |
 |
El arabası kullanın |
N/A
|
Bir el arabası ya da taşıma platformu kullanılması gerektiğini belirtir. |
 |
Geri kazanım/geri dönüştürülebilir için genel sembol |
ISO 7000 - 1135
|
İşaretli öğenin veya malzemesinin bir geri kazanım veya geri dönüşüm sürecinin bir parçası olduğunu belirtir. |
 |
Belirtilen şekilde kelepçelemeyin |
ISO 7000 – 2404
|
Ambalajı mekanik yöntemlerle kullanırken bir taşıma paketinin kelepçelenmeyecek kenarlarını belirtir. |
 |
Kaldırmayın |
N/A
|
Ağır bir nesneyi belirtir; kaldırmayın |
 |
Sayıya göre istifleme sınırı |
ISO 7000 - 2403
|
Malzemelerin, taşıma ambalajının niteliği veya malzemelerin kendi doğası nedeniyle, belirtilen sayının ötesinde dikey olarak istiflenmeyeceğini belirtir. |
 |
Ünlem İşareti |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Bir kimyasal ürünle ilişkili sağlık veya fiziksel tehlike/tehlikeler olduğunu belirtir |
 |
Kaldırmak için İki Kişi Kullanın |
N/A
|
Nesneyi iki kişinin kaldırması gerektiğini belirtir. |
 |
WEEE; atık elektrikli ve elektronik ekipman |
IEC 60417 - 6414
|
Atık elektrikli ve elektronik ekipman (WEEE) için ayrı toplamanın gerekli olduğunu belirtir. |
 |
Dikkat, elektrik çarpması riski |
IEC 60417 - 6042
|
Elektrik çarpması riski taşıyan kaynak güç kaynağı gibi ekipmanı tanımlar. |
 |
Dikkat, sıcak yüzey |
IEC 60417 - 5041
|
İşaretli öğenin sıcak olabileceğini ve dikkatli olunmadan dokunulmaması gerektiğini belirtir. |
 |
Dikkat |
ISO 7000 – 0434B
|
Cihazı çalıştırırken dikkatli olunması veya sembolün yerleştirildiği yere yakın yerde kontrol gerektiğini belirtir. İstenmeyen sonuçlardan kaçınmak için mevcut durumun operatör farkındalığı veya operatör eylemi gerektirdiğini belirtir. Sağlık uygulaması kalite etiketinde: Sağlık uygulamasının kullanım için bir sağlık uzmanından onay gerektirdiğini belirtir. |
 |
Tıbbi cihaz |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Malzemenin bir tıbbi cihaz olduğunu belirtir |
 |
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı bilgilerini içeren bir taşıyıcıyı belirtir |
 |
Son kullanma tarihi |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Cihazın, sembole eşlik eden tarihten sonra, örneğin bir tıbbi cihaz veya ambalajı üzerinde kullanılmaması gerektiğini belirtir. |
 |
Sadece distile su |
N/A
|
Sadece distile su |
 |
CE işareti |
MDR 2017/745; Art 20
|
Avrupa Birliği sertifika işareti |
 |
Sigorta |
IEC 60417 - 5016
|
Sigorta - Tür ve derecelendirme sembolün yanında işaretlenmiştir |
 |
Tanımlanmış son kullanma tarihi yok |
N/A
|
Ürünün süresiz bir son kullanma tarihi vardır. |