GLOSAR DE SIMBOLURI
| Simbol | Titlu | Referință | Descriere |
|---|---|---|---|
 |
Fragil, a se manevra cu grijă |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Indică un dispozitiv medical care poate fi spart sau deteriorat dacă nu este manevrat cu atenție |
 |
Cu această parte în sus |
ISO 7000 - 0623
|
Pentru a indica poziția verticală corectă a pachetului de transport. |
 |
A se feri de lumina soarelui |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Indică un dispozitiv medical care are nevoie de protecție împotriva surselor de lumină. NOTĂ: Acest simbol poate însemna și „A se feri de căldură”. |
 |
A se păstra uscat |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Indică un dispozitiv medical care trebuie protejat de umiditate. |
 |
Limită de temperatură |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
Pentru a indica limitele de temperatură maximă și minimă la care articolul va fi depozitat, transportat sau utilizat |
 |
A se consulta instrucțiunile de utilizare |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare. |
 |
A nu se stivui |
ISO 7000 - 2402
|
Stivuirea pachetelor de distribuție nu este permisă și nu se va pune nicio încărcătură deasupra pachetelor de distribuție. |
 |
Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană/Uniunea Europeană |
 |
Număr lot |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indică codul seriei producătorului, astfel încât seria sau lotul să poată fi identificate. |
 |
Data fabricației |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Indică data la care a fost fabricat dispozitivul medical. |
 |
Producător |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Indică producătorul legal al dispozitivului medical. |
 |
Țara de fabricație |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
Pentru a identifica țara de fabricație a produselor. |
 |
Importator |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Indică entitatea care importă dispozitivul medical la nivel local. |
 |
Număr de catalog |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
Indică numărul de catalog al producătorului, astfel încât dispozitivul medical să poată fi identificat. |
 |
Cod de serie |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indică codul seriei producătorului, astfel încât seria sau lotul să poată fi identificate. |
 |
Număr de serie |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
Indică numărul de serie al producătorului, astfel încât să poată fi identificat un anumit dispozitiv medical. |
 |
A se utiliza un cărucior manual |
N/A
|
Pentru a indica faptul că trebuie utilizat un cărucior manual sau un căruț. |
 |
Simbol general pentru recuperare/reciclare |
ISO 7000 - 1135
|
Pentru a indica faptul că articolul marcat sau materialul acestuia face parte dintr-un proces de recuperare sau reciclare. |
 |
A nu se prinde așa cum este indicat |
ISO 7000 – 2404
|
Pentru a indica părțile laterale ale unui pachet de transport care nu trebuie prins atunci când se manevrează ambalajul prin mijloace mecanizate. |
 |
A nu se ridica |
N/A
|
Pentru a indica un obiect greu; a nu se ridica |
 |
Limită de stivuire în funcție de număr |
ISO 7000 - 2403
|
Pentru a indica faptul că articolele nu trebuie stivuite vertical peste numărul specificat, fie din cauza naturii pachetului de transport, fie din cauza naturii articolelor în sine. |
 |
Marcaj de exclamare |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Pentru a indica faptul că există pericol/e fizic/e sau de sănătate asociat/e cu un produs chimic |
 |
A se utiliza două persoane pentru a ridica |
N/A
|
Pentru a indica faptul că două persoane trebuie să ridice obiectul. |
 |
DEEE; deșeu de echipamente electrice și electronice |
IEC 60417 - 6414
|
Pentru a indica faptul că este necesară colectarea separată a deșeurilor de echipamente electrice și electronice (DEEE). |
 |
Atenție, risc de electrocutare |
IEC 60417 - 6042
|
Pentru a identifica echipamentul, de exemplu, sursa de alimentare de sudură, care prezintă risc de electrocutare. |
 |
Atenție, suprafață fierbinte |
IEC 60417 - 5041
|
Pentru a indica faptul că articolul marcat poate fi fierbinte și nu trebuie atins fără atenție. |
 |
Atenție |
ISO 7000 – 0434B
|
Pentru a indica faptul că este necesară prudență atunci când se utilizează dispozitivul sau controlul în apropierea locului în care este amplasat simbolul. Pentru a indica faptul că situația actuală necesită atenția operatorului sau acțiunea operatorului pentru a evita consecințele nedorite. Pe eticheta de calitate a aplicației medicale: pentru a indica faptul că aplicația medicală necesită aprobarea unui profesionist din domeniul sănătății pentru utilizare. |
 |
Dispozitiv medical |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical |
 |
Identificator unic al dispozitivului |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Indică un suport care conține informații privind identificatorul unic al dispozitivului |
 |
A se utiliza până la data de |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Pentru a indica faptul că dispozitivul nu trebuie utilizat după data care însoțește simbolul, de exemplu pe un dispozitiv medical sau pe ambalajul acestuia. |
 |
Doar apă distilată |
N/A
|
Doar apă distilată |
 |
Marcaj CE |
MDR 2017/745; Art 20
|
Marcaj de certificare pentru Uniunea Europeană |
 |
Siguranță |
IEC 60417 - 5016
|
Siguranță - Tipul și valoarea nominală sunt marcate lângă simbol |
 |
Nicio dată de expirare definită |
N/A
|
Produsul are un termen de valabilitate nedefinit. |