GLOSSÁRIO DE SÍMBOLOS
| Símbolo | Título | Referência | Descrição |
|---|---|---|---|
 |
Frágil, manusear com cuidado |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Indica um dispositivo médico que pode ser partido ou danificado se não for manuseado com cuidado |
 |
Este lado para cima |
ISO 7000 - 0623
|
Para indicar a posição vertical correta da embalagem de transporte. |
 |
Manter afastado da luz solar |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Indica um dispositivo médico que necessita de proteção contra fontes de luz. NOTA: Este símbolo também pode significar “Manter afastado do calor”. |
 |
Manter seco |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Indica um dispositivo médico que precisa de ser protegido da humidade. |
 |
Limite de temperatura |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
Para indicar os limites máximos e mínimos de temperatura nos quais o item deve ser armazenado, transportado ou utilizado |
 |
Consultar as instruções de utilização |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização. |
 |
Não empilhar |
ISO 7000 - 2402
|
O empilhamento das embalagens de distribuição não é permitido e não deve ser colocada qualquer carga nas embalagens de distribuição. |
 |
Representante autorizado na Comunidade Europeia |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia |
 |
Número de lote |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indica o código de lote do fabricante para que o lote possa ser identificado. |
 |
Data de fabrico |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. |
 |
Fabricante |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Indica o fabricante legal do dispositivo médico. |
 |
País de fabrico |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
Para identificar o país de fabrico dos produtos. |
 |
Importador |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Indica a entidade que importa o dispositivo médico para o local. |
 |
Número de catálogo |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado. |
 |
Código de lote |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indica o código de lote do fabricante para que o lote possa ser identificado. |
 |
Número de série |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado. |
 |
Utilize um camião de mão |
N/A
|
Para indicar que deve ser utilizado um camião de mão ou carro. |
 |
Símbolo geral para recuperação/reciclável |
ISO 7000 - 1135
|
Para indicar que o item marcado ou o seu material faz parte de um processo de recuperação ou reciclagem. |
 |
Não apertar conforme indicado |
ISO 7000 – 2404
|
Para indicar os lados de uma embalagem de transporte que não deve ser fixada ao manusear a embalagem por meios mecanizados. |
 |
Não levantar |
N/A
|
Para indicar um objeto pesado; não levante |
 |
Limite de empilhamento por número |
ISO 7000 - 2403
|
Para indicar que os itens não devem ser empilhados verticalmente para além do número especificado, seja devido à natureza da embalagem de transporte ou à natureza dos próprios itens. |
 |
Marca de exclamação |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Para indicar que existem perigos para a saúde ou físicos associados a um produto químico |
 |
Utilizar o elevador de duas pessoas |
N/A
|
Para indicar que o objeto deve ser levantado por duas pessoas. |
 |
REEE; resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos |
IEC 60417 - 6414
|
Para indicar que é necessária a recolha separada de resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE). |
 |
Atenção, risco de choque elétrico |
IEC 60417 - 6042
|
Para identificar equipamento, por exemplo, a fonte de energia de soldadura, que apresenta risco de choque elétrico. |
 |
Atenção, superfície quente |
IEC 60417 - 5041
|
Para indicar que o item marcado pode estar quente e não deve ser tocado sem ter cuidado. |
 |
Cuidado |
ISO 7000 – 0434B
|
Para indicar que é necessário ter cuidado ao utilizar o dispositivo ou o controlo perto do local onde o símbolo é colocado. Para indicar que a situação atual requer a consciencialização do operador ou uma ação do operador para evitar consequências indesejáveis. No rótulo de qualidade da aplicação de saúde: para indicar que a aplicação de saúde requer aprovação de um profissional de saúde para utilização. |
 |
Dispositivo médico |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Indica que o item é um dispositivo médico |
 |
Identificador único do dispositivo |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Indica um transportador que contém informações de Identificador Único de Dispositivo |
 |
Prazo de validade |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Para indicar que o dispositivo não deve ser utilizado após a data que acompanha o símbolo, por exemplo, num dispositivo médico ou na sua embalagem. |
 |
Apenas água destilada |
N/A
|
Apenas água destilada |
 |
Marca CE |
MDR 2017/745; Art 20
|
Marca de certificação da União Europeia |
 |
Fusível |
IEC 60417 - 5016
|
Fusível - O tipo e a classificação estão marcados ao lado do símbolo |
 |
Sem prazo de validade definido |
N/A
|
O produto tem um prazo de validade indefinido. |