GLOSSARIO DEI SIMBOLI
| Simbolo | Titolo | Riferimento | Descrizione |
|---|---|---|---|
 |
Fragile, maneggiare con cura |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Indica un dispositivo medico che può essere rotto o danneggiato se non viene maneggiato con cura |
 |
In questo modo |
ISO 7000 - 0623
|
Indica la corretta posizione verticale della confezione di trasporto. |
 |
Tenere lontano dalla luce solare |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Indica un dispositivo medico che necessita di protezione dalle sorgenti luminose. NOTA: Questo simbolo può anche significare “Tenere lontano dal calore”. |
 |
Mantenere asciutto |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall’umidità. |
 |
Limite di temperatura |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
Indica i limiti massimi e minimi di temperatura a cui l'articolo deve essere conservato, trasportato o utilizzato |
 |
Consultare le istruzioni per l’uso |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso. |
 |
Non impilare |
ISO 7000 - 2402
|
Non è consentito impilare le confezioni di distribuzione e non deve essere posto alcun carico sulle confezioni di distribuzione. |
 |
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Unione Europea |
 |
Numero di lotto |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indica il codice del lotto del produttore in modo da poter identificare il lotto. |
 |
Data di produzione |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Indica la data di produzione del dispositivo medico. |
 |
Produttore |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Indica il produttore legale del dispositivo medico. |
 |
Paese di produzione |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
Identifica il Paese di produzione dei prodotti. |
 |
Importatore |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Indica l'entità che importa il dispositivo medico nella località. |
 |
Numero di catalogo |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
Indica il numero di catalogo del produttore, che permette di identificare il dispositivo medico. |
 |
Codice lotto |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Indica il codice del lotto del produttore in modo da poter identificare il lotto. |
 |
Numero di serie |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
Indica il numero di serie del produttore, che permette di identificare un dispositivo medico specifico. |
 |
Usare il carrello |
N/A
|
Indica che è necessario utilizzare un carrello o un piattaforma. |
 |
Simbolo generale per il recupero/riciclaggio |
ISO 7000 - 1135
|
Indica che l'articolo contrassegnato o il suo materiale fanno parte di un processo di recupero o riciclaggio. |
 |
Non serrare come indicato |
ISO 7000 – 2404
|
Indica i lati di una confezione di trasporto che non devono essere serrati quando la confezione viene maneggiata con mezzi meccanici. |
 |
Non sollevare |
N/A
|
Indica un oggetto pesante; non sollevare |
 |
Limite di impilamento per numero |
ISO 7000 - 2403
|
Indica che gli articoli non devono essere impilati verticalmente oltre il numero specificato, a causa della natura dell'imballaggio di trasporto o a causa della natura degli articoli stessi. |
 |
Punto esclamativo |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Indica che vi sono pericoli fisici o per la salute associati a un prodotto chimico |
 |
Impiegare due persone per il sollevamento |
N/A
|
Indica che l'oggetto deve essere sollevato da due persone. |
 |
RAEE; rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche |
IEC 60417 - 6414
|
Indica che è necessaria una raccolta separata per i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). |
 |
Attenzione, rischio di scarica elettrica |
IEC 60417 - 6042
|
Identifica le apparecchiature, ad esempio la sorgente di energia per saldatura, che comportano il rischio di scariche elettriche. |
 |
Attenzione, superficie calda |
IEC 60417 - 5041
|
Indica che l'articolo contrassegnato può essere caldo e non deve essere toccato senza prestare attenzione. |
 |
Attenzione |
ISO 7000 – 0434B
|
Indica che è necessario prestare attenzione quando si utilizza il dispositivo o controllare in prossimità del punto in cui è posizionato il simbolo. Indica che la situazione attuale richiede la consapevolezza dell'operatore o l'azione dell'operatore per evitare conseguenze indesiderate. Sull’etichetta di qualità dell’app per la salute: indica che l’app per la salute richiede l’approvazione di un operatore sanitario per l’uso. |
 |
Dispositivo medico |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Indica che l'articolo è un dispositivo medico |
 |
Identificatore univoco del dispositivo |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Indica un supporto che contiene informazioni sull’identificatore univoco del dispositivo |
 |
Data di scadenza |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Indica che il dispositivo non deve essere utilizzato dopo la data che accompagna il simbolo, ad esempio su un dispositivo medico o sulla sua confezione. |
 |
Solo acqua distillata |
N/A
|
Solo acqua distillata |
 |
Marchio CE |
MDR 2017/745; Art 20
|
Marchio di certificazione dell’Unione Europea |
 |
Fusibile |
IEC 60417 - 5016
|
Fusibile - Tipo e classificazione sono contrassegnati accanto al simbolo |
 |
Nessuna scadenza definita |
N/A
|
Il prodotto ha una scadenza indefinita. |