SIMBÓLUMOK MAGYARÁZATA
| Szimbólum | Jelentés | Referencia | Leírás |
|---|---|---|---|
 |
Törékeny, óvatosan kezelendő |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Olyan orvostechnikai eszközre vonatkozik, amely eltörhet vagy megsérülhet, ha nem kezelik óvatosan. |
 |
Álló helyzetben |
ISO 7000 - 0623
|
A szállított cikk álló helyzetét mutatja. |
 |
Napfénytől óvni kell |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet védeni kell a fényforrásoktól. MEGJEGYZÉS: Ez a szimbólum azt is jelentheti, hogy „Hőforrástól távol tartandó!”. |
 |
Szárazon tartandó |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet nedvességtől óvni kell. |
 |
Hőmérsékleti határérték |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
A termék tárolásának, szállításának vagy használatának maximális és minimális hőmérsékleti határértékeit mutatja. |
 |
Olvassa el a használati utasítást! |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Azt jelzi, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a használati utasítást. |
 |
Ne rakja egymásra! |
ISO 7000 - 2402
|
A kiszállított csomagok egymásra rakása nem megengedett, és e csomagokra nem szabad terhet rakni. |
 |
Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Az Európai Közösségben/Európai Unióban meghatalmazott képviselőt jelöli. |
 |
Tételszám |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
A gyártási tételszámot jelöli, amivel azonosítható a gyári szám vagy a gyártási tétel. |
 |
Gyártás dátuma |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátumát jelzi. |
 |
Gyártó |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Az orvostechnikai eszköz hivatalos gyártóját jelzi. |
 |
Gyártó ország |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
A termékeket gyártó országot azonosítja. |
 |
Importőr |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Azt a szervezetet jelöli, amelyik az orvostechnikai eszközt az adott területre importálta. |
 |
Katalógusszám |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
A gyártó katalógusszámát jelzi az orvostechnikai eszköz azonosíthatósága érdekében. |
 |
Tételkód |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
A gyártási tételszámot jelöli, amivel azonosítható a gyári szám vagy a gyártási tétel. |
 |
Gyári szám |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
A gyártó által adott gyári szám, aminek alapján egyedileg azonosítható az orvostechnikai eszköz. |
 |
Kézikocsi használandó |
N/A
|
Azt jelzi, hogy kézikocsival vagy emelőkocsival mozgatható. |
 |
Az újrahasznosítás általános szimbóluma. |
ISO 7000 - 1135
|
Azt jelzi, hogy a megjelölt tétel vagy annak anyaga újrahasznosítható. |
 |
Nem mozgatható összeszítva |
ISO 7000 – 2404
|
A szállított csomag azon oldalait mutatja, amelyeket nem szabad összenyomni a csomag gépi mozgatása közben. |
 |
Ne emelje! |
N/A
|
Azt jelzi, hogy a tárgy nehéz, ezért kézi erővel ne emeljék fel. |
 |
Ennyi darabot szabad egymásra rakni |
ISO 7000 - 2403
|
Azt jelzi, hogy nem szabad a megadott számnál több tételt egymásra helyezni, vagy a szállítási csomagolás jellege, vagy a tételek természete miatt. |
 |
Felkiáltójel |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Azt jelzi, hogy a vegyipari termék egészségügyi vagy fizikai veszéllyel/veszélyekkel jár. |
 |
Két személy emelheti fel |
N/A
|
Azt jelzi, hogy két embernek kell felemelni. |
 |
Elektromos és elektronikus berendezések hulladéka |
IEC 60417 - 6414
|
Azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus berendezések hulladékait (WEEE) külön kell gyűjteni. |
 |
Vigyázat, áramütés veszélye! |
IEC 60417 - 6042
|
Olyan berendezéseket jelez, pl. a hegesztés áramforrását, melyeknél fennáll az áramütés kockázata. |
 |
Vigyázat, forró felület! |
IEC 60417 - 5041
|
Azt jelzi, hogy az megjelölt tárgy forró lehet, és csak körültekintően érjenek hozzá. |
 |
Vigyázat! |
ISO 7000 – 0434B
|
Azt jelzi, hogy az eszköz vagy vezérlő működtetésekor óvatosan kell eljárni a szimbólum elhelyezésének közelében. Azt jelzi, hogy ez a helyzet a kezelő figyelmét vagy intézkedését igényli a nemkívánatos következmények elkerülése érdekében. Az egészségügyi app minőségügyi címkéjén: azt jelzi, hogy az egészségügyi app használatához egészségügyi szakember jóváhagyása szükséges. |
 |
Orvostechnikai eszköz |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Azt jelzi, hogy a tétel orvostechnikai eszköz. |
 |
Egyedi készülék azonosító |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Olyan tartót jelöl, aminek egyedi eszközazonosító adatai vannak. |
 |
Lejárat dátuma |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Azt jelzi, hogy az eszközt nem szabad használni a szimbólumhoz tartozó dátum után; például orvostechnikai eszközön vagy annak csomagolásán van ilyen. |
 |
Csak desztillált víz |
N/A
|
Csak desztillált víz |
 |
CE-jelölés |
MDR 2017/745; Art 20
|
Európai Uniós tanúsítás jelzése |
 |
Biztosíték |
IEC 60417 - 5016
|
Biztosíték – A szimbólum mellett a típus és az minősítés jelölése látható |
 |
Nem meghatározott lejárati idő |
N/A
|
A terméknek nincs lejárati dátuma. |