GLOSSAIRE DES SYMBOLES
| Symbole | Titre | Référence | Description |
|---|---|---|---|
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Fragile, à manipuler avec précaution |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
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Indique un dispositif médical qui peut être cassé ou endommagé s’il n’est pas manipulé avec précaution. |
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Ce côté-ci vers le haut |
ISO 7000 - 0623
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Indique la position verticale correcte de l’emballage de transport. |
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Conserver à l’abri de la lumière du soleil |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
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Indique un dispositif médical nécessitant une protection contre les sources lumineuses. REMARQUE : Ce symbole peut également signifier « Conserver à l’abri de la chaleur ». |
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Conserver au sec |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
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Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité. |
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Limite de température |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
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Indique les limites de température maximale et minimale auxquelles l’article doit être stocké, transporté ou utilisé. |
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Consulter le mode d’emploi |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
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Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi. |
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Ne pas empiler |
ISO 7000 - 2402
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L’empilement des emballages de distribution n’est pas autorisé et aucune charge ne doit être placée sur les emballages de distribution. |
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Représentant autorisé dans la Communauté européenne |
ISO 15223-1, 5.1.2
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Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne/l’Union européenne. |
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Numéro de lot |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
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Indique le code de lot du fabricant afin de permettre l’identification du lot. |
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Date de fabrication |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
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Indique la date de fabrication du dispositif médical. |
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Fabricant |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
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Indique le fabricant légal du dispositif médical. |
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Pays de fabrication |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
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Identifie le pays de fabrication des produits. |
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Importateur |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
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Indique l’entité qui importe le dispositif médical dans la région. |
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Numéro de référence |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
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Indique le numéro de référence du fabricant afin de permettre l’identification du dispositif médical. |
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Code de lot |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
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Indique le code de lot du fabricant afin de permettre l’identification du lot. |
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Numéro de série |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
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Indique le numéro de série du fabricant afin de permettre l’identification d’un dispositif médical particulier. |
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Utiliser un chariot à main |
N/A
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Indique qu’il faut utiliser un chariot à main ou diable. |
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Symbole général de récupération/recyclage |
ISO 7000 - 1135
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Indique que l’article marqué ou son matériau fait partie d’un processus de récupération ou de recyclage. |
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Ne pas serrer comme indiqué |
ISO 7000 – 2404
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Indique les côtés d’un colis de transport qui ne doivent pas être serrés lors de la manipulation du colis par des moyens mécaniques. |
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Ne pas soulever |
N/A
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Indique un objet lourd ; ne pas soulever |
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Limite d’empilement par nombre |
ISO 7000 - 2403
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Indique que les articles ne doivent pas être empilés verticalement au-delà du nombre spécifié, soit en raison de la nature de l’emballage de transport, soit en raison de la nature des articles contenus. |
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Point d’exclamation |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
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Indique qu’un produit chimique présente des risques pour la santé ou des risques physiques. |
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Avoir recours à deux personnes pour soulever |
N/A
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Indique que deux personnes doivent soulever l’objet. |
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DEEE ; déchets d’équipements électriques et électroniques |
IEC 60417 - 6414
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Indique que la collecte séparée des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) est requise. |
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Attention, risque d’électrocution |
IEC 60417 - 6042
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Identifie les équipements, par exemple la source d’alimentation de soudage, qui présentent un risque d’électrocution. |
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Attention, surface chaude |
IEC 60417 - 5041
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Indique que l’élément marqué peut être chaud et ne doit pas être touché sans précaution. |
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Prudence |
ISO 7000 – 0434B
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Indique qu’il est nécessaire de faire preuve de prudence lors de l’utilisation du dispositif ou de la commande à proximité de l’endroit où le symbole est placé. Indique que la situation actuelle nécessite une prise de conscience ou une action de la part de l’opérateur afin d’éviter des conséquences indésirables. Sur le label qualité de l’application de santé : indique que l’utilisation de l’application de santé nécessite l’approbation d’un professionnel de la santé. |
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Dispositif médical |
ISO 15223- 1, 5.7.7
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Indique qu’il s’agit d’un dispositif médical. |
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Identifiant unique du dispositif |
ISO15223-1, 5.7.10
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Indique un support qui contient des informations sur l’identifiant unique du dispositif. |
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Date limite d’utilisation |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
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Indique que le dispositif ne doit pas être utilisé après la date accompagnant le symbole, par exemple sur un dispositif médical ou son emballage. |
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Eau distillée uniquement |
N/A
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Eau distillée uniquement |
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Marquage CE |
MDR 2017/745; Art 20
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Marque de certification de l’Union européenne |
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Fusible |
IEC 60417 - 5016
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Fusible : le type et le calibre sont indiqués à côté du symbole |
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Aucune date d’expiration définie |
N/A
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Le produit a une durée de vie indéterminée. |