SYMBOLIEN SELITYKSET
| Symboli | Nimi | Viite | Kuvaus |
|---|---|---|---|
 |
Särkyvää, käsiteltävä varoen |
ISO 15223-1, 5.3.1
ISO 7000 - 0621
|
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite voi rikkoutua tai vahingoittua, jos sitä ei käsitellä varovasti. |
 |
Tämä puoli ylöspäin |
ISO 7000 - 0623
|
Ilmaisee kuljetuspaketin oikean pystyasennon. |
 |
Ei saa altistaa suoralle auringonvalolle |
ISO 15223-1, 5.3.2
ISO 7000 - 0624
|
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite pitää suojata valonlähteiltä. HUOMAUTUS: Tämä symboli voi tarkoittaa myös ”Pidä kaukana lämmönlähteestä”. |
 |
Pidä kuivana |
ISO 15223-1, 5.3.4
ISO 7000 - 0626
|
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite pitää suojata kosteudelta. |
 |
Lämpötila-alue |
ISO 15223-1, 5.3.7
ISO 7000 - 0632
|
Ilmaisee tuotteen säilytys-, kuljetus- tai käyttölämpötilan ylä- ja alarajat. |
 |
Lue ohjeet käyttöoppaasta |
ISO 15223-1, 5.4.3
ISO 7000 - 1641
|
Ilmaisee, että käyttäjän on luettava käyttöohjeet. |
 |
Päällelastaus kielletty |
ISO 7000 - 2402
|
Jakelupakettien pinoamista ei sallita eikä jakelupakettien päälle saa asettaa kuormaa. |
 |
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä |
ISO 15223-1, 5.1.2
|
Ilmaisee Euroopan yhteisössä / Euroopan unionissa toimivan valtuutetun edustajan nimen ja osoitteen. |
 |
Eränumero |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jonka avulla erä voidaan tunnistaa. |
 |
Valmistuspäivämäärä |
ISO 15223-1, 5.1.3
ISO 7000 - 2497
|
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivämäärän. |
 |
Valmistaja |
ISO 15223-1, 5.1.1
ISO 7000 - 3082
|
Ilmaiseen lääkinnällisen laitteen laillisen valmistajan. |
 |
Valmistusmaa |
ISO 15223-1, 5.1.11
ISO 7000 - 6049
|
Ilmaiseen missä maassa tuote on valmistettu |
 |
Maahantuoja |
ISO 15223-1, 5.1.8
ISO 7000 - 3725
|
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen maahantuojan. |
 |
Luettelonumero |
ISO 15223-1, 5.1.6
ISO 7000 - 2493
|
Ilmaisee valmistajan luettelonumeron, jonka avulla lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa. |
 |
Eräkoodi |
ISO 15223-1, 5.1.5
ISO 7000 - 2492
|
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jonka avulla erä voidaan tunnistaa. |
 |
Sarjanumero |
ISO 15223-1, 5.1.7
ISO 7000 - 2498
|
Ilmaisee valmistajan sarjanumeron, jonka avulla tietty lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa. |
 |
Käytä käsikärryä |
N/A
|
Ilmaisee, että on käytettävä käsikärryä tai vaunua. |
 |
Yleinen talteenoton/kierrätyksen symboli |
ISO 7000 - 1135
|
Ilmaisee, että merkitty tuote tai sen materiaali on osa palautus- tai kierrätysprosessia. |
 |
Ei saa puristaa osoitetulla tavalla |
ISO 7000 – 2404
|
Ilmaisee kuljetuspakkauksen sivut, joita ei saa puristaa, kun pakkausta käsitellään mekaanisesti. |
 |
Ei saa nostaa |
N/A
|
Ilmaisee painavan esineen; ei saa nostaa |
 |
Pinontaraja numeroina |
ISO 7000 - 2403
|
Ilmaisee, että tuotteita ei saa pinota päällekkäin enempää kuin määrätty määrä, joko kuljetuspakkauksen luonteen tai itse tuotteiden luonteen vuoksi. |
 |
Huutomerkki |
Globally Harmonized System (GHS) Pictogram
|
Ilmaisee, että kemialliseen tuotteeseen liittyy terveys- tai fyysisiä vaaroja. |
 |
Käytä kahta henkilöä nostamiseen |
N/A
|
Ilmaisee, että esineen nostamiseen tarvitaan kaksi henkilöä. |
 |
WEEE-symboli; sähkö- ja elektroniikkajäte |
IEC 60417 - 6414
|
Ilmaisee, että sähkö- ja elektroniikkajäte (WEEE) on kerättävä erikseen. |
 |
Huomio, sähköiskun vaara |
IEC 60417 - 6042
|
Määrittää laitteet, esimerkiksi hitsausvirtalähteen, joihin liittyy sähköiskun vaara. |
 |
Huomio, kuuma pinta |
IEC 60417 - 5041
|
Ilmaisee, että merkitty tuote voi olla kuuma ja siihen tulee koskea varoen. |
 |
Huomio |
ISO 7000 – 0434B
|
Ilmaisee, että on noudatettava varovaisuutta, kun laitetta tai hallintalaitetta käytetään lähellä symbolin sijaintipaikkaa. Ilmaisee, että käyttäjän on oltava tietoinen nykyisestä tilanteesta tai toteutettava toimenpiteitä ei-toivottujen seurausten välttämiseksi. Terveyssovelluksen laatumerkinnässä: ilmaisee, että terveyssovelluksen käyttö edellyttää terveydenhuollon ammattilaisen hyväksyntää. |
 |
Lääkinnällinen laite |
ISO 15223- 1, 5.7.7
|
Osoittaa, että tuote on lääkinnällinen laite |
 |
Yksilöllinen laitetunniste |
ISO15223-1, 5.7.10
|
Ilmaisee pakkauksen, joka sisältää yksilölliset laitteen tunnistetiedot. |
 |
Viimeinen käyttöpäivä |
ISO 15223-1, 5.1.4;
ISO 7000 - 2607
|
Osoittaa, että laitetta ei saa käyttää sen päivämäärän jälkeen, joka on merkitty symboliin, esimerkiksi lääkinnällisessä laitteessa tai sen pakkauksessa. |
 |
Vain tislattu vesi |
N/A
|
Vain tislattu vesi |
 |
CE-merkintä |
MDR 2017/745; Art 20
|
Euroopan unionin sertifiointimerkki |
 |
Sulake |
IEC 60417 - 5016
|
Sulake – tyyppi ja luokitus on merkitty symbolin viereen |
 |
Ei viimeistä käyttöpäivää |
N/A
|
Tuotteen viimeinen käyttöpäivä on rajaton. |