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Questions fréquemment posées

STÉRILISATION

Quelle est la différence entre un autoclave et un stérilisateur ?

Les termes autoclave et stérilisateur sont interchangeables. Il s’agit d’appareils utilisés pour stériliser des instruments réutilisables et qui utilisent de la vapeur saturée comme agent stérilisant. Il existe différents types de stérilisateurs utilisés en dentisterie, notamment les stérilisateurs à pré-vide et les stérilisateurs à cycles de rinçages vapeur et impulsions de pression (SFPP). La différence entre ces types de stérilisateurs réside principalement dans la manière dont l’air est évacué de la chambre pendant le fonctionnement. Les cycles Prevacuum et SFPP sont tous deux considérés comme des cycles d’élimination dynamique de l’air, car ils emploient un moyen actif pour éliminer l’air de la chambre (en utilisant soit des excursions de pression et de vide, soit des rinçages à la vapeur et des impulsions de pression).

Quel type de stérilisateur (autoclave) est le STATIM ?

Le STATIM est un stérilisateur à cycles de rinçages vapeur et impulsions de pression (SFPP). Homologuée par Santé Canada, ce type de technologie élimine activement l’air de la chambre par pressurisations et rinçages à la vapeur. On ne fait pas le vide et la pression de la chambre ne descend pas en dessous de la pression atmosphérique.

Quel type de stérilisateur (autoclave) sont le StatClave et le Bravo ?

Le StatClave et le Bravo sont des autoclaves à pré-vide qui utilisent un système mécanique pour faire le vide. Avec ce type de technologie homologuée par Santé Canada, l’air est activement éliminé de la chambre par des purges par pression et par le vide, au cours desquelles la pression tombe en dessous de la pression atmosphérique.

Quelle est la différence entre les deux ?

Le pré-vide et le SFPP utilisent tous deux l’extraction dynamique de l’air, la différence étant la manière dont l’air est extrait. Les deux sont des systèmes de stérilisation à la vapeur d’eau validés fournissant une stérilisation efficace lorsqu’ils sont utilisés conformément au mode d’emploi (manuel d’utilisation).

Ces appareils sont-ils homologués par Santé Canada en tant que dispositif médical ?

Oui. Le STATIM, le Bravo et le StatClave sont des dispositifs médicaux homologués par Santé Canada.

Qu’est-ce qu’un test de Bowie Dick/Air Removal ?

Le programme de test BOWIE DICK exécute un cycle à 134°C pendant une durée de 3,5 minutes. A l’aide d’un pack de test approprié, il est possible d’évaluer la pénétration correcte de la vapeur à l’intérieur des charges poreuses. Ce test ne s’applique qu’aux stérilisateurs à pré-vide.

Quels sont les différents types de contrôle de la stérilisation ?

Il existe trois méthodes de contrôle de la stérilisation :

  1. Contrôle physique/mécanique – évaluation des paramètres du cycle (vérification visuelle de l’affichage de la stérilisation, informations sur le cycle provenant d’une clé USB ou d’un enregistreur de données, impression, etc.) pour s’assurer que la pression, la température et la durée de stérilisation ont atteint les niveaux recommandés par le fabricant.
  2. Indicateurs chimiques (IC) – bandelettes de test qui changent de couleur lorsqu’elles sont exposées à des conditions de stérilisation. Il existe 6 classes d’indicateurs chimiques :
  1. *Classe 1 (Indicateurs de processus)* – bandes ou rubans utilisés comme indicateurs externes pour distinguer les articles transformés des articles non transformés
  2. *Classe 2 (tests spécifiques, p. ex. indicateurs Bowie-Dick)* – utilisés pour évaluer une caractéristique spécifique de stérilisation, tel que l'élimination de l'air, au cours d'un cycle
  3. *Classe 3 (Indicateurs à variable unique)* – indique qu'une variable de stérilisation unique spécifique, telle que la température, a été atteinte dans la chambre de stérilisation
  4. *Classe 4 (indicateurs multiparamètres)* – indique que deux paramètres de stérilisation ou plus, tels que la durée et la température, ont été respectés par un changement de couleur de l'indicateur. Bandes indicatrices chimiques
  5. *Classe 5 (indicateurs intégrés)* – les indicateurs chimiques les plus précis et contenant une encre chimique qui réagit aux trois paramètres de stérilisation. La performance d'un indicateur de classe 5 est en corrélation avec un indicateur biologique, mais ne le remplace pas.
  6. *Classe 6 (indicateurs émulateurs)* – indicateur spécifique à un cycle, car il surveille toutes les variables critiques de la stérilisation pour un cycle de stérilisation donné. *NOTE: Les contrôles mécaniques et chimiques ne garantissent pas la stérilisation des dispositifs réutilisables : ils vérifient seulement que les conditions nécessaires à la stérilisation sont réunies*
3. **Indicateurs biologiques (BI ou tests de spores)** – moyens les plus acceptés pour contrôler la stérilisation car ils évaluent l'efficacité du stérilisateur à tuer les micro-organismes les plus résistants. Suivez les directives locales et les instructions du fabricant pour connaître la fréquence et l'emplacement appropriés des tests BI. *NOTE: En Ontario, les contrôles biologiques doivent être effectués quotidiennement. Veuillez consulter les règlements, les lignes directrices et les normes de votre région pour connaître la fréquence des contrôles de stérilisation requis.*

OÙ PUIS-JE OBTENIR PLUS D’INFORMATIONS SUR LE RETRAITEMENT DES INSTRUMENTS ?

  • Instructions d’utilisation du fabricant – il est important de lire et de suivre les instructions du fabricant pour l’utilisation de tout dispositif médical. Cela garantira une utilisation correcte et efficace de votre système.

  • Document du comité consultatif provincial des maladies infectieuses (PIDAC)
    http://www.publichealthontario.ca/en/eRepository/PIDAC_Cleaning_Disinfection_and_Sterilization_2013.pdf
    “Ce document a été élaboré par le Comité consultatif provincial des maladies infectieuses pour la prévention et le contrôle des infections (PIDAC-IPC). Le PIDAC-IPC est un organe consultatif scientifique multidisciplinaire qui fournit à Santé publique Ontario (SPO) des conseils fondés sur des données probantes concernant de multiples aspects de l’identification, de la prévention et du contrôle des maladies infectieuses. Les travaux du PIDAC-IPC s’appuient sur les meilleures données disponibles et sont actualisés en fonction des besoins. Les documents sur les meilleures pratiques et les outils produits par le PIDAC-IPC reflètent les positions consensuelles sur ce que le comité juge prudent "

  • Lignes directrices du Collège royal des chirurgiens-dentistes de l’Ontario (RCDSO)
    http://www.rcdso.org/Assets/DOCUMENTS/Professional_Practice/Guidelines/RCDSO_Guidelines_Infection_Prevention_and_Control.pdf
    “Les lignes directrices du Collège royal des chirurgiens-dentistes de l’Ontario contiennent des paramètres et des normes de pratique que tous les dentistes de l’Ontario devraient prendre en compte dans les soins qu’ils prodiguent à leurs patients. Il est important de noter que ces lignes directrices peuvent être utilisées par le Collège ou d’autres organismes pour déterminer si les normes de pratique et les responsabilités professionnelles pertinentes ont été respectées "

  • CSA Z314-18 – Retraitement des dispositifs médicaux au Canada.

DÉSINFECTION DES SURFACES DURES

Qu’est-ce qu’un désinfectant ?

Agent chimique utilisé sur des objets inanimés (comptoirs, sols, murs, éviers, dispositifs médicaux non critiques) pour détruire pratiquement tous les micro-organismes pathogènes reconnus, mais pas nécessairement toutes les formes microbiennes (par exemple, les endospores bactériennes). Santé Canada regroupe les désinfectants selon que l’étiquette du produit revendique une capacité de désinfection limitée, générale ou hospitalière (intermédiaire)1. Les fabricants qui étiquettent des produits avec des allégations de désinfection sont tenus de disposer de données démontrant que le produit est efficace lorsqu’il est utilisé comme indiqué sur l’étiquette.

OPTIM 33TB s’est avéré efficace contre les mycobactéries responsables de la tuberculose, les virus (ex. Poliovirus, Norovirus, Rotavirus, VRS, VIH, VHB, VHC et grippe A), les bactéries (ex. MRSA, ERV, E.Coli, et PSA), et les champignons (ex. C. Albicans et Trichophyton Mentagrophytes).

 


<> 1 Santé Canada, « Document d’orientation – Médicaments désinfectants » Santé Canada. 2018, p. 5-6.

Qu’est-ce que le peroxyde d’hydrogène accéléré ?

OPTIM 33TB est alimenté par du peroxyde d’hydrogène accéléré. Il s’agit d’un mélange synergique d’ingrédients couramment utilisés qui figurent sur la liste des ingrédients de Santé Canada et de l’Agence de protection de l’environnement (EPA), sur la liste GRAS de la FDA et sur la liste des additifs alimentaires du Code of Federal Regulations (CFR) 21. Combinés à de faibles niveaux de peroxyde d’hydrogène, ces ingrédients augmentent considérablement le pouvoir germicide et les performances de nettoyage du produit.

Les agents pathogènes (virus, bactéries, etc.) qu’un désinfectant de niveau intermédiaire peut tuer ont-ils une importance ?

Oui. Les étiquettes des produits désinfectants comportent souvent une longue liste de pathogènes qu’ils peuvent tuer, mais quels sont les plus importants ? Les agents pathogènes sont divisés en classes, et chaque classe a un organisme de substitution qui soit sert d’étalon ou bien est l’agent pathogène le plus difficile à tuer dans cette classe. Par exemple :

Classe Organisme de substitution
Bactéries végétatives Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus
Virus Poliovirus
Mycobactéries Mycobacterium bovis (tuberculose)
Champignons Trichophyton mentagrophytes
Spores bactériennes Bacillus subtilis et Clostridium sporogenes

Lors du choix d’un désinfectant, il est important de s’assurer qu’il est capable d’inactiver les agents pathogènes les plus difficiles, afin d’avoir la certitude de tout tuer ou presque.

Comment élimine-t-on correctement l’OPTIM 33TB?

Le liquide OPTIM 33TB peut être versé directement dans l’égout. Il n’est pas nécessaire de le diluer avec de l’eau puisque le peroxyde d’hydrogène se décompose en eau et en oxygène. Les lingettes doivent être jetées à la poubelle après utilisation. Ne les jetez pas dans les toilettes. Le récipient vide doit être recyclé et, si le recyclage n’est pas possible, il peut être jeté à la poubelle.

Si les lingettes ont été utilisées sur des surfaces où du sang ou des fluides corporels étaient présents, elles doivent être éliminées conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en matière d’élimination des déchets infectieux.

Dois-je porter un équipement de protection individuelle pour désinfecter les surfaces de contact cliniques ?

Oui, vous devez toujours porter un équipement de protection individuelle approprié, tel que des gants utilitaires, lorsque vous nettoyez et désinfectez des surfaces contaminées afin de vous protéger contre les piqûres et les chocs4. Toutefois, comme indiqué dans la fiche de données de sécurité d’OPTIM 33TB, il n’est pas nécessaire de porter un EPI pour manipuler ce produit, en particulier dans des environnements non cliniques, car il n’est pas irritant pour la peau.

 


<> 4 CDC, « Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities » CDC. 2003, 26.

NETTOYAGE PAR ULTRASONS

À quelle fréquence dois-je renouveller ma solution ultrasonique ?

Conformément à la RCDSO1 ,la solution doit être changée quotidiennement ou plus fréquemment si elle est visiblement souillée.

 


<> 1 Collège royal des chirurgiens-dentistes de l’Ontario, « Infection Prevention and Control in the Dental Office » p. 20, RCDSO Guidelines, 2018.

Comment puis-je tester la performance de nettoyage de mon appareil à ultrasons ?

Reportez-vous aux directives ou réglementations locales en ce qui concerne les protocoles d’essai recommandés.

À quelle fréquence dois-je tester les performances de nettoyage de mon appareil à ultrasons ?

L’Association canadienne de normalisation (CSA) exige que les appareils à ultrasons soient testés au moins une fois par semaine1

 


<> 1 CSA Z314-18, « Canadian medical device reprocessing », clause 11.6.6.6

DÉSINFECTION DE HAUT NIVEAU

Dois-je contrôler et tester mes solutions de stérilisation et/ou de désinfection de haut niveau ?

Oui, des bandelettes chimiques doivent être utilisées pour déterminer si une concentration efficace d’ingrédients actifs est toujours présente dans la solution1

 


<> 1 PIDAC, “Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Equipment/Devices”, Santé publique Ontario, 2013. p. 26.

À quelle fréquence dois-je tester mes solutions stérilisantes et/ou désinfectantes de haut niveau ?

La fréquence des tests doit être basée sur la fréquence d’utilisation des solutions, c’est-à-dire que les tests doivent être effectués tous les jours si les solutions sont utilisées quotidiennement1.

 


<> 1 PIDAC, “Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Equipment/Devices”, Santé publique Ontario, 2013. p. 26.

Pendant combien de jours l’OPTIM CS peut-il être réutilisé une fois préparé ?

Il peut être réutilisé jusqu’à 14 jours.

Si, au bout de 14 jours, les bandelettes de test chimique indiquent toujours un résultat positif, puis-je continuer à utiliser la solution ?

Non, les bandelettes de test ne peuvent pas être utilisées pour prolonger l’utilisation de la solution désinfectante OPTIM CS au-delà des 14 jours.1

 


<> 1 PIDAC, “Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Equipment/Devices”, Santé publique Ontario, 2013. p. 26.